點擊圖片查看大圖威德利精粉原料出口暢銷歐美、巴西、阿根廷等國家,產(chǎn)品出口退稅13%
產(chǎn)品名稱
英文名稱 DASATINIB
中文別名 N-(2-氯-6-甲基基)-2-[[6-[4-(2-羥乙基)哌嗪-1-基]-2-甲基嘧啶-4-基]氨基]-1,3-噻唑-5-甲酰胺
CAS RN 863127-77-9|302962-49-8
分子式 C22H26ClN7O2S
分子量 488.01
質(zhì)量標準 企業(yè)標準
外觀 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末
含量≥98.5% 熔點275—286℃ 干燥失重≤1.0% 熾灼殘渣≤0.1% 總雜質(zhì)≤1.0% 單個雜質(zhì)≤0.5%
包裝 100克/鋁箔袋
作用 醫(yī)藥原料藥，用作抗癌類藥物。
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（Dasatinib/Sprycel），用于已經(jīng)治療，包括甲磺酸（Imatinib mesylate/Gleevec）耐藥或不能耐受的慢性性白血病所有病期（慢性期、加速期、淋巴系細胞急變期和髓細胞急變期）的成人患者。同時，F(xiàn)DA也經(jīng)正常程序批準治療對其他療法耐藥或不能耐受的費城染色體陽性的急性淋巴細胞性白血病成人患者。
屬多酪氨酸激酶抑制劑，此次主要是依據(jù)來自總計包括911例患者的4項國際性、多中心Ⅱ期試驗的安全性和療效結(jié)果及其他支持性數(shù)據(jù)而獲準用于上述兩適應(yīng)證的。它在臨床研究中常報告的副反應(yīng)有體液潴留、胃腸道癥狀和出血事件等；常報告的嚴重副反應(yīng)是發(fā)熱、胸膜積液、發(fā)熱性中性白)用于粒細胞白血病(CML)
6月29日，F(xiàn)DA批準了百時美施貴寶的Sprycel(dasatinib)用于成年患者，治療兩種新的適應(yīng)癥：對等一線藥物化療不敏感的各期慢性粒細胞白血病(CML)，以及對其他療法無效或不能耐受的Ph染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(ALL)。
在已批準上市的藥物中，Sprycel是種能夠抑制多種構(gòu)型酪氨酸蛋白激酶Abl的口服化療藥。在納摩爾濃度，該藥能抑制Bcr-Abl, SRC 激酶家族 (SRC, LCK, YES, FYN), c-KIT, EPHA2, 和PDGFR-B等多種激酶。通過抑制上述激酶的作用，Sprycel可抑制CML和Ph+ ALL中白血病細胞的增殖，但正常紅細胞、白細胞和血小板仍可繼續(xù)增殖。
此前，治療CML的金標準是(imatinib，Gleevec，格列衛(wèi)，諾華生產(chǎn))，但部分患者存在抗藥性，并且隨著治療年數(shù)的增加和病情的加重，出現(xiàn)抗藥性的幾率也增大，而進展期Ph陽性 ALL患者(包括處于原始細胞期者)對產(chǎn)生抗藥性的速度更快，原因包括Bcr-Abl激酶的序列編譯、抗藥基因的過度表達或SRC等非Bcr激酶信號傳導(dǎo)通路的激活。
Sprycel的主要不良反應(yīng)包括：抑制(血小板減少、中性粒細胞減少和貧血)、出血、體液潴留和QT間期延長等
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