申報資料乳糖藥用輔料
有引濕性，在溶脹、流動性方面優(yōu)于普通的羧甲淀粉鈉，是目前內(nèi)zui為理想的崩解劑之一。本品還可克服普通崩解劑對藥物有效成分的“包粘”效應，促進藥物溶出，大大提高了藥物的生物利用度。立崩強力的溶脹性能可降低非親水性潤滑劑在固體制劑中造成的崩散遲緩的影響。在直接壓片或濕法制粒中均有良好的崩解效果。雖然許多崩解劑的作用受疏水性輔料（如潤滑劑）的影響，但是立崩受其影響較小。增加壓片壓力對崩解時間亦無影響。適用于分散片、速崩片、中藥浸膏分散片，用量為2%-8%，也可作為內(nèi)服液體制劑的助懸劑。乳糖為白色的結晶性顆?；蚍勰?；無臭，味微甜。甜度是蔗糖的15%，而β-乳糖比α-乳糖的甜度大。市場上有多種乳糖供應：無水α-乳糖、α-乳糖一水合物和叫少量的無水β-乳糖。?
乳糖在水中易溶，在乙chun、lv仿中不溶。

比旋度取本品，在80℃干燥2 小時后，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含本品0.10g 與氨試液0.02ml的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為+52.0°至+52.6°。

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