麥芽糊精在藥劑輔料中的作用
Maiya Hujing
Maltodextrin
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? ? (C6H10O5)n?H2O
? ? [9050-36-6]
? ? 本品系食用淀粉經(jīng)酶法或酸法水解后精制而得。
? ? 性狀 ?本品為白色或類白色的粉末或顆粒；微臭,無味或味微甜；有引濕性。
? ? 本品在水中易溶,在無水中幾乎不溶。
? ? 鑒別 ?取本品約1g,加水10ml溶解后,緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成紅色沉淀。
? ? 檢查 酸度 ?取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法(通則0631),pH值應(yīng)為4.5?6.5。
? ? 水中不溶物 ?取本品5.0g(按干燥品計(jì)),置燒杯中,加35?40℃水50ml溶解后,趁熱用經(jīng)105℃干燥至恒重的3號(hào)垂熔坩堝濾過,燒杯用35?40℃水50ml分次洗滌,濾過,濾渣在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^1.0%。
? ? 蛋白質(zhì) ?取本品約10g,精密稱定,置500ml凱式燒瓶中,加無水鉀10g和銅0.5g,緩緩加50ml,照氮測(cè)定法(通則0704法)測(cè)定含氮量,再乘以6.25的系數(shù)即得。含蛋白質(zhì)不得過0.1%
? ? ? 取本品5g,精密稱定,置250ml量瓶中,加水100ml使溶解,加5ml與淀粉指示液1ml,立即用滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由淡黃色變?yōu)榈{(lán)色至紫紅色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml滴定液(0.01mol/L)相當(dāng)于0.6406mg的SO2,含不得過0.004%。
? ? 干燥失重 ?取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過6.0%(通則0831)。
? ? 熾灼殘?jiān)??取本品2.0g,依法檢査(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.5%。
? ? 重金屬 ?取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?依法檢査(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五。
麥芽糊精在藥劑輔料中的作用? 鹽 ?取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,加水適量攪拌均勻,干燥后,以小火灼燒使炭化,再以500?600℃熾灼至完全灰化,放冷,加8ml與水23ml,依法檢査(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
? ? DE值 ?取無水葡萄糖對(duì)照品0.5g,精密稱定,置250ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為葡萄糖對(duì)照品溶液。預(yù)滴定時(shí),精密量取堿性酒石酸銅試液10ml,置錐形瓶中,加水20ml,加玻璃珠3粒,用50ml滴定管加入葡萄糖對(duì)照品溶液24ml,搖勻,置于電爐上加熱至沸騰,并保持微沸,加1%溶液2滴,繼續(xù)用葡萄糖對(duì)照品溶液滴定,直至藍(lán)色剛好消失(整個(gè)滴定過程在3分鐘內(nèi)完成)；正式滴定時(shí),預(yù)先加入比預(yù)滴定葡萄糖對(duì)照品溶液少0.5ml。操作同預(yù)滴定,并做平行試驗(yàn)。
? ? 另取本品適量(附表),精密稱定,置250ml量瓶中,加熱水溶解后,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。預(yù)滴定時(shí),精密量取堿性酒石酸銅試液10ml,置錐形瓶中,加水20ml,加玻璃珠3粒,用50ml滴定管加入一定量的供試品溶液,按葡萄糖對(duì)照品溶液同法操作。正式滴定時(shí),預(yù)先加入比預(yù)滴定少0.5ml的供試品溶液,操作方法同預(yù)滴定,并做平行試驗(yàn)。按下式計(jì)算本品相當(dāng)于葡萄糖的量；按干燥品計(jì)算,含葡萄糖當(dāng)量值(DE值)不得過20。

麥芽糊精在藥劑輔料中的作用

B13 ben甲suan（安息香suan） 袋 消毒防腐、抑菌劑。有較好的抑制霉菌，抗真菌用。用量6-12%，多與水楊suan合用。
B24 薄he腦 25kg kg?
B26 蓖ma油 25kg kg?
B30 貝nuo酯（撲炎痛） 袋
BF11 丙二chuen 瓶 溶劑、保濕劑、潤滑劑、抗凍劑、脫水劑。性質(zhì)與甘you相似，能溶解多種藥物，在液體藥劑中可代替甘you。BF11 丙二chuen 25kg kg （藥輔有資質(zhì)）99.5%
BF17 泊洛沙姆188(F68) 102Kg kg 藥輔有資質(zhì)(增稠劑）
BF18 泊洛沙姆407(F127) 90kg kg 藥輔有資質(zhì)
D52 氮酮〔水溶〕 500ml 瓶 非極性新型無毒透皮促進(jìn)劑，水溶性氮酮用于水溶液藥劑，或加入乳劑水相中。（企標(biāo)）
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 5kg kg （山西產(chǎn)：藥用無批件 /湖北產(chǎn)：）
D61 dian 瓶 消毒防腐劑、氧化劑。1%dian酊用于黏膜消毒。2-10%dian酊、dian軟膏用于皮膚消毒及治療皮膚真菌病、癬等。
DF50 單雙硬脂suan甘you酯 25kg kg （藥輔有件）
E67 EDsuan二鈉 20kg kg 藥輔有資質(zhì)
E76 蒽林 100g 袋
EF69 二甲gui you（藥輔） 瓶 常規(guī)粘度750，（藥輔有件）?
F83 fu喃西林 袋
FF77 蜂蠟〔白，黃，塊〕 25kg kg 油包水型乳化劑、賦形劑與植物油配成單軟膏可軟膏基質(zhì)，用于對(duì)凡士林過敏者。（藥輔有批文）
FF79 凡士林〔白〕 2kg 瓶 易溶于ben、二氧化liu、或松jie油，溶于或多數(shù)脂油或揮發(fā)油，不溶于yichuen、水。藥輔有資質(zhì)
FF81 凡士林〔白〕 165kg kg 藥輔有資質(zhì)