塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng) 塵埃粒子實時在線監(jiān)測 GMP標準無塵車間塵埃粒子在線監(jiān)測
藥廠食品廠塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng) 詳細說明

藥廠食品廠塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)是為符合新版GMP和FDA標準設(shè)計的制藥機聯(lián)動設(shè)備上配備的在線實時潔凈指標監(jiān)測系統(tǒng)。集自動化，數(shù)據(jù)化，網(wǎng)絡化于一體的實時監(jiān)測系統(tǒng)。

目前，藥廠食品廠塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)的監(jiān)測方法一般都是定期的人工巡檢，可采用手持式或臺式單臺粒子計數(shù)器。但存在以下缺點：

1人工監(jiān)測將給潔凈廠房帶來額外的人員和設(shè)備，增加了潔凈負荷。

2.人工監(jiān)測缺乏采樣點和采樣時間的固定性。

3.人工監(jiān)測所取得的數(shù)據(jù)在生成報告時缺乏一致性和連續(xù)性

4.人工巡檢的檢測報告是滯后的結(jié)果

5.人工監(jiān)測是一項強度比較高的勞動，將耗費大量的人力資源。

在生產(chǎn)過程中，環(huán)境的情況往往是變化的。由于人工監(jiān)測無法提供連續(xù)監(jiān)測數(shù)據(jù)，因此無法估計系統(tǒng)是在何時偏離了規(guī)定工況，更無法估計產(chǎn)品的質(zhì)量情況。而潔凈度定點實時監(jiān)測系統(tǒng)避免了人工監(jiān)測的種種缺陷。它將多臺遠程遙控粒子傳感器安裝在各個點。傳感器隨時測量，測量結(jié)果傳送到計算機。溫度，濕度和壓差，風速，浮游細菌數(shù)等都有相關(guān)探頭測量。
藥廠食品廠塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)系統(tǒng)根據(jù)新版GMP，F(xiàn)DA 及EC GMP，PIC/S等 規(guī)則。本次方案包含如下內(nèi)容：
1、顆粒傳感器系統(tǒng)
2、浮游細菌采樣系統(tǒng)（待定）
3、風速參數(shù)
4、警報系統(tǒng)（待定）
5、實時監(jiān)控軟件系統(tǒng)
6、項目管理、安裝調(diào)試、系統(tǒng)測試服務
7、 認證文件
8、 售后服務
 藥廠食品廠塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng) 主要設(shè)備粒子計數(shù)器是依據(jù)ISO 21501、16330-2004標準要求進行設(shè)計、制造，判定；并執(zhí)行校準標準 GB/T6167-2007,JJF1190-2008。

塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)執(zhí)行標準如下：

塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)組成

本方案以9個顆粒采樣點，0個浮游菌采樣點，1個風速參數(shù)，組成此次兩灌裝線的潔凈環(huán)境實時在線監(jiān)測系統(tǒng)。
藥廠食品廠塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)構(gòu)成分別是：

塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)主要功能

1.遠程控制功能：

2.粒子監(jiān)測功能：

3.聲光報警功能：

4.流量監(jiān)測功能：

5.連續(xù)監(jiān)測功能：

6.浮游菌采樣功能：

7.風速監(jiān)測功能：

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